如何规范药品不良反应报告的程序 如何填写评价和上报药品不良反应报告

2019-04-18 11:03

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如何填写评价和上报药品不良反应报告可以参考: 如何填写、评价和上报药品不良反应报告 一、病例报告表填写要求 (1)填报内容应真实、完整、准确。 (2)钢笔书写,填写内容、签署意见、签名等字迹清楚,选择项画“√”。 (3)每一个不良反应病例填写一张报告表。 (4)个人报告建议如何做好药品不良反应报告监测工作医疗机构监测体系的人员是由监测领导小组、专(兼)职ADR监测员、医生、药师、护士组成。ADR监测网络的各组成部分,各司其职,紧密联系,环环相扣,积极配合,使得ADR监测报告工作高效、有序的进行。 报告的原则:可疑即报!可再次强调“可疑即报药品不良反应报告要本着什么的原则真实性、及时性、尽量详细。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,一般情况下只要可疑就可以报告。 报告范围包括: (1) 上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品,该药品引起的所有可疑不良反应; (2) 如何在网上报告药品不良反应进入国家药品不良反应监测中心,输入组织机构代码号和密码后,填写电子版的《药品不良反应/事件报告表》,在线录入方式分为输入和选择两类。如1、新的、严重、一般:根据报告的性质,在相应的位置选择即可;2、部门:将光标移至相应位置,录入填什么是药品不良反应报告表?如何索取?拜托了各位 ...根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》等十四条和附件的规定,药品不良反应报告表由国家食品药品监督管理局统一编制,一种是供医疗单位使用的,一种是供药品生产、经营企业使用的。可向国家或当地省级药品不良反应监测中心索龋药品不良反应报告制度1 目的:建立产品不良反应监察报告制度,以保证药物的安全有效。 2 范围:公司生产的所有产品。 3 职责:质管部、销售部相关人员对其实施负责。 4 规定 41 药品不良反应监测范围: 411 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。 412如何规范药品不良反应报告的程序不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能 3个时间: 不良反应发生的时间; 采取措施干预不良反应的时间; 不良反应终结的时间。 3个项目: 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查; 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相论我国药品不良反应报告制度(报告原则、报告程序...一、药品不良反应监测范围: 1 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。 2 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。 3 各种类型的过敏反应。 4 药物依赖性。 5 疑为药品间相互作用导致的不良反应。 6 新药投产使用后发生的各种不良反应。 7 其

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